使减肥药Belviq的公司应联邦监管机构的要求将其从市场上撤出，后者确定服用药丸的患者患癌症的风险略有增加。
Belviq和Belviq XR（Lorcaserin）的制造商Eisai Inc.在2020年2月13日的声明中说即使该公司在其自身对临床试验数据的分析中没有发现与美国食品药品监督管理局（FDA）确定的临床试验数据分析中，但它正在自愿撤回药物。
“Patients should stop using the medication Belviq and Belviq XR (lorcaserin) and talk to their health care professionals about other treatment options for weight loss,” Janet Woodcock, MD, the director of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, said in a February 13, 2020, statement. “Health care professionals should stop prescribing and dispensing Belviq and Belviq XR.”
尽管服用BELVIQ的患者应跟上常规癌症筛查，但FDA并没有为使用该药物的患者提供任何其他筛查。
提款是在一个月之后的一个月FDA发出警告该BELVIQ可能与癌症风险增加有关。
当时，监管机构没有指定癌症类型，他们也没有量化潜在的风险增加。
监管机构在一月份表示，一项评估Belviq和Belviq XR（Lorcaserin）安全性的临床试验的结果表明，该药物可能与肿瘤风险升高有关，但癌症的原因尚不确定。
有关的：有没有方法可以降低您的癌症风险？
去除药物遵循临床试验可能将Belviq与癌症联系起来
在一个临床试验根据FDA的数据，在五年内约有12,000名患者之后，与服用安慰剂的患者相比，越来越多的患者被诊断出患有癌症。
FDA在较早的警告声明中说：“目前，癌症的原因尚不确定，我们无法得出结论，洛卡塞林有助于癌症风险。”“但是，我们想让公众意识到这种潜在的风险。”
1月份，FDA的发言人拒绝提供有关癌症类型或风险大小的其他信息，而对试验结果的分析正在进行中。
FDA在宣布Eisai从市场上撤出Belviq的要求时说，其对试验的安全数据的分析发现，服用该药物的462名患者（或7.7％）患上了癌症，而423％，或7.1％，占7.1％安慰剂。
以前，在两年的大鼠研究中，用劳卡森观察到肿瘤，根据有关FDA批准的药物标签的安全信息。根据标签，这些发现是基于剂量远高于人类使用的剂量。
Eisai Inc.在上个月通过电子邮件发送给日常健康状况的一份声明中说：“这些发现与人类的相关性与人类的相关性是未知的。”
在人类中，“上市后的不良事件报告并不表明患癌症的风险增加，但我们正在与FDA合作，仔细评估最近的临床试验中的数据，” Eisai在一月份说。
该公司在宣布将Belviq从市场上撤离时，坚持认为其对试验结果的解释与FDA的解释不同，并且仍然认为治疗的好处大于任何风险。
有关的：是什么真正导致肥胖？
过去对BELVIQ的研究表明，癌症和心脏病的风险在统计学上无关紧要
FDA最初拒绝在2010年批准Lorcaserin部分原因是关于大鼠发现的肿瘤的问题。监管机构还对心血管副作用（包括心脏瓣膜缺陷）有疑问。
Lorcaserin在2012年赢得了FDA批准肥胖成年人和与体重过多有关的健康问题的超重成年人的体重减轻，例如糖尿病，高血压和升高的胆固醇。该药物通过增加饱腹感而起作用，从而减少食物的食物。它可用作平板电脑（Belviq）和扩展释放平板电脑（Belviq XR）。
作为批准的条件，FDA要求EISAI进行几项称为营业后研究的临床试验，包括对心血管副作用的长期安全试验，FDA在警告中对潜在的警告表示癌症风险。
12,000名患者试验的一些结果，2018年9月20日发表在新英格兰医学杂志（NEJM），发现心脏问题与安慰剂相比，洛卡塞林的常见不常见。经过3。3年的中位随访期，两组中约有2％的患者经历了诸如心脏病，笔触，然后心脏衰竭。
研究人员报道，在这项试验中，总共有215例劳卡森患者（约3.6％）患有癌症。210名患者服用安慰剂或3.5％的患者也是如此，差异太小，无法在统计上有意义。
根据这些结果，FDA披露的潜在癌症风险是出乎意料的。弗兰克·格林威（Frank Greenway），医学博士，在巴吞鲁日路易斯安那州立大学的彭宁顿生物医学研究中心的医学主任。Greenway博士没有参与NEJM试验，但对Eisai资助的Lorcaserin进行了其他研究。
格林威在一月份说：“ FDA没有说出更多的癌症病例。”“我们真的对癌症风险的升高还不足以评估真正的风险。”
有关的：肥胖引发癌症率上升千禧一代s
肥胖与癌症之间的已知联系
格林威说，尽管如此，服用洛卡塞林在12周后不会减轻体重的5％的患者仍应停止。他建议，如果他们服用该药物来改善与体重相关的健康状况（如糖尿病或高血压），他们也应该停止使用，并且在这些疾病中没有预期的改善。
对于可能担心洛卡塞林可能存在癌症风险的患者而言，肥胖症也与多种癌症的风险升高有关，这是一个挑战。医学博士贝弗利·汤，在纽约市的纽约 - 长老会威尔·康奈尔医学中心的内分泌，糖尿病和代谢部门。
根据2018年12月发表的一项研究，体重的过度解释了全球3.9％的癌症病例。
肥胖或超重与13种癌症的风险增加有关胸部，，，，结肠和直肠，子宫，食道，胆囊，肾脏，肝脏，卵巢，，胰腺，胃和甲状腺，脑和脊髓以及血细胞。
最近，一些研究还将过多的体重与前列腺根据这项研究，肿瘤以及口腔和喉咙的癌症。
使用BELVIQ的人的癌症风险升高的理论
Tchang博士在一月份说，伴随着Lorcaserin的任何增加的癌症风险可能是因为药物中的患者比其他人更频繁地看到医生或在常规癌症筛查上更新。
“洛卡塞林的患者可能更有可能看到医生或与医疗相互作用，因为他们已经有动力负责自己的健康，无论是通过饮食/锻炼还是遵守癌症筛查指南，” Tchang说。“如果这些患者更有可能在癌症筛查的基础上，那么我们将看到这组癌症发病率更高。”
一旦有关癌症风险的细节更清晰，患者将需要权衡这些风险与肥胖相关的癌症风险，以做出明智的决定，以决定是开始服用该药物还是停止使用，如果他们已经使用了该药物，Tchang建议。
Tchang说：“当然，如果与肥胖相关的癌症风险大于与药物相关的风险，那么停止Lorcaserin并允许肥胖症发展可能最终可能会增加一个人患癌症的风险。”